Multicare in glucosio 25 str.

multiCare-in strisce Glucosio Pag Descrizione Test quantitativo del glucosio nel sangue intero. Per l'autocontrollo. CAMPIONE: sangue capillare. Minimo volume: 0,5 mcL. INTERVALLO DI EMATOCRITO: 30-55% INTERVALLO DI MISURA: 10-600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L) SENSIBILITà: valore minimo misurabile: 10 mg/dl CARATTERISTICHE DI PRESTAZIONE VALUTAZIONE DELLA RIPETIBILITà Le strisce multiCare-in glucosio hanno mostrato buone prestazioni. In base ai risultati, il CV è: - per concentrazioni di glucosio < 100 mg/dL, da 2,4% a 4,3% - per concentrazioni di glucosio~ 100 mg/dL, da 2,0% a 2,8% VALUTAZIONE DELLA RIPRODUCIBILITà (PRECISIONE INTERMEDIA) Le strisce multiCare-in glucosio hanno mostrato buone prestazioni in tutti gli intervalli. Sono stati valutati tre lotti, di seguito i CV ottenuti: Lot. 1: CV tra 2,53% e 4,72% Lot. 2: CV tra 2,66% e 4,29% Lot. 3: CV tra 3,03% e 4,29% 1. ACCURATEZZA Comparazione del sistema di monitoraggio della glicemia multiCare-in con il metodo di riferimento utilizzando campioni di sangue capillare intero prelevati contemporaneamente da 100 soggetti. 1.1 Criteri di accettabilità Requisiti minimi accettabili per l'accuratezza secondo la ISO 15197:2015. - Il 95% dei risultati della glicemia individuali devono rientrare entro &plusmn; 15 mg/dL (0.83 mmoi/L) per concentrazioni di glucosio < 100 mg/dL (5,55 mmol/L). - Il 95% dei risultati della glicemia individuali devono rientrare entro &plusmn; 15% per concentrazioni di glucosio &ge; 100 mg/dL (5,55 mmol/L) 1.2 Risultati Risultati dell'accuratezza del sistema per concentrazioni d